近日,萊恩醫藥重要合作伙伴潤爾眼科收到國家藥品監督管理局核準簽發的洛索洛芬鈉滴眼液(潤爾卓?)《藥品注冊證書》。
洛索洛芬鈉滴眼液屬于化藥2.2及2.4類,用于“ 治療白內障術后炎癥和疼痛 ”,是國內首個獲批用于白內障術后炎癥和疼痛的非甾體類抗炎藥物(NSAID)。該藥品的成功上市,為白內障術后炎癥和疼痛患者提供了新的治療選擇,將惠及廣大患者。

洛索洛芬鈉滴眼液是由中山大學中山眼科中心和廣東萊恩醫藥研究院有限公司共建的廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心(華南眼科藥物綜合創制平臺)研發的眼科創新藥,于2020年獲批臨床。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗后,該藥獲批上市,充分證實了其安全有效性與臨床價值。洛索洛芬為非甾體類抗炎藥物(NSAID),屬于前體藥物,在羰基還原酶1(CBR1)的作用下代謝為反式-OH代謝產物,通過抑制環氧化酶,影響前列腺素合成而發揮抗炎鎮痛作用,且抗炎鎮痛效果相對較強。
依托廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心(華南眼科藥物綜合創制平臺)、眼科學國家重點實驗室及眼病防治全國重點實驗室(眼科藥物非臨床評價研究中心)三大核心科研平臺,萊恩醫藥深耕眼科創新藥研發與轉化領域,成果豐碩。截至目前,公司已助力獲批近50個1類眼科創新藥NMPA臨床批件、近30個2類新藥臨床批件;同時開展近30個FDA申報眼科藥物的研究工作,其中9個品種已成功獲FDA批準臨床;另我司3個自主立項的創新眼科藥物正在研發中。萊恩醫藥將持續為眼科疾病診療領域輸送高品質創新藥物。
關于潤爾眼科
潤爾眼科是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體,以“為全球眼科患者提升生命質量”為使命,以全球首創藥物研發及全球市場為戰略方向的高科技創新型企業 。擁有自主創新的全球首創藥物設計平臺、創新藥物制劑技術平臺,致力于研發和生產具有全球自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的眼科全病程創新藥物。2023年和2024年連續2年被國家工信部評選為“中國醫藥新銳創新力量”。