2023年5月18日至20日,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)納米抗體質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)暨首屆納米抗體藥物創(chuàng)制國際高峰論壇會(huì)議在江蘇泰州召開。萊恩醫(yī)藥董事長楊威教授當(dāng)選為副主任委員,萊恩醫(yī)藥項(xiàng)目與科研總經(jīng)理郭健敏博士當(dāng)選為委員。
納米抗體藥物是生物醫(yī)藥的重要組成部分,是當(dāng)前國際新興前沿研究領(lǐng)域。納米抗體以體積小、抗原特異性好、易于基因改造、穩(wěn)定性高等優(yōu)勢(shì),已被廣泛地用于分子影像及診斷、遞送藥物、腫瘤免疫治療、細(xì)胞療法等領(lǐng)域。中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)納米抗體質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)是中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的分支機(jī)構(gòu),接受國家藥品監(jiān)督管理局等政府部門的授權(quán)和委托,參與制定行業(yè)規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),參與行業(yè)內(nèi)重大技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)、投資與開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行前期論證及其他工作,旨在提高我國納米抗體產(chǎn)業(yè)的整體水平,保障納米抗體藥物的安全性和有效性,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范納米抗體市場(chǎng)。楊威教授當(dāng)選中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)納米抗體質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)副主任委員有助于公司深度參與行業(yè)活動(dòng),及時(shí)了解行業(yè)動(dòng)態(tài),促進(jìn)公司在該領(lǐng)域技術(shù)的不斷進(jìn)步與創(chuàng)新,增強(qiáng)公司在該領(lǐng)域的影響力,提升公司品牌價(jià)值。
萊恩醫(yī)藥目前是民營機(jī)構(gòu)第一家、華南首家(目前唯一一家)擁有NMPA藥物十項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)的研究機(jī)構(gòu),并具備CNAS醫(yī)療器械評(píng)測(cè)、化學(xué)品安全檢測(cè)GLP認(rèn)證資質(zhì)(符合OECD GLP要求),還在多種屬動(dòng)物、多業(yè)務(wù)范圍獲國際AAALAC完全認(rèn)可,研究數(shù)據(jù)滿足中美雙報(bào)要求,是中國GLP領(lǐng)域首家國家級(jí)專精特新重點(diǎn)小巨人企業(yè)、也是中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲國賽“優(yōu)秀企業(yè)”獎(jiǎng)的藥物GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。未來,萊恩醫(yī)藥將繼續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研交流合作,積極推進(jìn)納米抗體產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。