萊恩醫(yī)藥助力上海邁英諾MDI-1228_mesylate滴眼液臨床試驗申請獲得FDA默示許可
發(fā)布日期:
2023-07-10
近日,上海邁英諾醫(yī)藥科技有限公司(Shanghai Medinno Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.)(以下稱“上海邁英諾”)宣布其自主研發(fā)的1類新藥MDI-1228_mesylate 滴眼液獲得美國FDA的批準(zhǔn),開始臨床試驗,擬開發(fā)用于過敏性結(jié)膜炎的治療。
MDI-1228是上海邁英諾自主研發(fā)的適合局部給藥的多靶點激酶抑制劑,對數(shù)個跟炎癥和瘙癢密切相關(guān)的靶點有極好的抑制活性,具有獨特的作用機(jī)制,目前國內(nèi)外尚無同類型的藥物進(jìn)入臨床研究。MDI-1228_mesylate 滴眼液的開發(fā)有望解決過敏性結(jié)膜炎病人眼睛瘙癢這一最大痛點,并快速緩解炎癥,為廣大患者提供一種更加安全有效的全新療法。
萊恩醫(yī)藥憑借其“廣東省高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室”、“眼病防治全國重點實驗室(眼科藥物非臨床評價研究中心)”、“廣東省眼科藥物創(chuàng)制與評價工程技術(shù)研究中心”等研究平臺、多個眼科重大創(chuàng)新藥物、復(fù)雜制劑、緩釋制劑眼科藥效、藥代動力學(xué)研究、安全性評價等系統(tǒng)藥物非臨床評價研究經(jīng)驗及既往成功申報的眼科藥物研究經(jīng)驗,為MDI-1228_mesylate滴眼液研發(fā)提供了合規(guī)、合質(zhì)、高效的眼科藥代、安全性評價,助力項目的順利進(jìn)行和最終獲FDA默示許可。