中國首家通過美國FDA GLP“Unannounced Insprctions”的藥物非臨床評價研究機構(gòu)，擁有NMPA十項全項GLP認證資質(zhì)， 在多種屬動物、多業(yè)務范圍獲國際AAALAC完全認可資質(zhì)的藥物非臨床評價研究機構(gòu)
中國首家通過美國FDA GLP“Unannounced Insprctions”的藥物非臨床評價研究機構(gòu)
NMPA藥物GLP十項全項認證批件
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫(yī)藥”）萊恩醫(yī)藥乘承“發(fā)現(xiàn)藥物是偶然，做優(yōu)質(zhì)藥物是必然”的宗旨，成功打造了符合國際國內(nèi)GLP規(guī)范、AAALAC國際要求、FDA標準和ICH要求的國際化創(chuàng)新藥物評價與研究平臺。公司已獲得NMPA藥物GLP十項全項認證資質(zhì)、FDAGLP認可/檢查、OECD GLP認證資質(zhì)、AAALAC國際認可，并同時取得CNASCNCA GLP認證資質(zhì)、國家CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可、動物生物安全二級實驗室備案等多項國內(nèi)外權(quán)威認證資質(zhì);；是華南首家通過FDAGLP檢查的藥物GLP機構(gòu)，也是中國首家通過FDA“敲門檢查(UnannouncedInspections)”的藥物GLP機構(gòu)。可為藥物提供非臨床全鏈條的一站式技術(shù)服務，包括概念驗證研究、成藥性評價、藥理藥效研究、藥物安全性評價、臨床前及臨床藥代毒代研究、藥物體內(nèi)命運研究、生物分析、體內(nèi)外生物安全實驗、動物醫(yī)學檢驗檢測和國際注冊申報支持;同時可為獸藥、保健食品、化妝品、化學品和高端醫(yī)療器等板塊提供功效、毒理等測試。所提供的非臨床評價研究數(shù)據(jù)已被美國、歐盟等多個發(fā)達國家和地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)認可，可支持全球申報。