近日,萊恩醫藥質量保證負責人吳紫君參加了美國質量保證協會(SQA, Society of Quality Assurance)組織的良好實驗室規范注冊質量保證專業人員考試(RQAP-GLP, Registered Quality Assurance Professionals in Good Laboratory Practice)并順利獲得了RQAP-GLP證書。
RQAP-GLP證書是國際公認的對從事GLP工作的專業人士的資格認證,目的是在QA行業內設立高質量標準,展示QA人員對藥物非臨床研究質量管理規范等法規、指南運用的理解,在美國及全球范圍內廣受認可,是質量保證工作者的重要職業資格。截至目前全球僅有517人獲得了該證書。
SQA(美國質量保證協會)是一個非營利性的國際質量保證專業會員協會,總部設在美國,在全球150多個國家擁有超過10萬名個人和企業會員。SQA代表制藥、農業、工業、化學和合同測試和研究組織以及監管機構和學術界的專業人士,目前在良好實驗室規范 (GLP) 和良好臨床實踐 (GCP) 學科中提供注冊考試,通過注冊考試的注冊QA(RQAP)是美國乃至世界范圍內QA行業中衡量經驗和知識的標準。
萊恩醫藥作為華南地區藥物非臨床評價研究領域的GLP龍頭機構,致力于打造符合國際國內GLP規范、AAALAC國際要求、FDA標準和ICH要求的“研究型”藥物非臨床評價研究技術平臺,一直以來在遵循國內法規的基礎上,積極向國際標準靠攏。公司已獲得NMPA十項全項GLP認證資質、CNAS CNCA GLP認證資質、CMA資質認定、CNAS實驗室認可,AAALAC國際認可、生物安全二級實驗室備案等各類資質證書,已通過OECD GLP認證,藥物非臨床評價研究數據被美國等多個發達國家認可,支持全球申報。未來,我們將持續努力,不斷向國際標準邁進,繼續加大對員工培訓投入,培養更多具備國際化視野的專業人才,為實現更高層次的發展奠定堅實基礎。