2026年04月15日，由蘇州玉森新藥開發有限公司與山東漢方制藥股份有限公司聯合開發的 1.1 類中藥創新藥“白及創愈貼”獲國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》，批準進行臨床試驗。獲批適應癥為：開放性不需縫合的切割傷。
傳統創可貼作為家庭藥箱的“標配”，是應對日常磕碰、小傷口的“急救小衛士”，但長期以來普遍存在透氣性差、易致敏、抗菌能力不足等行業痛點，甚至可能因使用不當導致傷口愈合緩慢、繼發感染，難以滿足臨床與日常護理的多元需求。
白及創愈貼正是錨定這一臨床痛點開展研發:項目處方來源于名老中醫謝景龍先生臨床應用數十年的經典潰瘍外敷方，歷經系統研發與技術攻堅，讓傳承千年的中藥智慧與現代制劑技術深度融合，為每一道微小創傷，帶來更科學、更溫潤的護理方案。
在白及創愈貼的研發過程中，萊恩醫藥充分發揮其在皮膚外用制劑研究平臺方面的核心優勢，使用皮膚疾病模型種屬動物開展試驗，完成了高質量、嚴謹的毒理研究，全面評估了產品的安全性，為產品獲批上市提供了關鍵的科學支撐。
白及創愈貼的適應癥為“開放性不需縫合的切割傷”，其核心臨床場景是皮膚屏障已破壞的急性創面。與完整皮膚給藥不同，破損皮膚條件下藥物的吸收、分布、局部刺激及全身毒性風險均會發生顯著變化。如果采用完整皮膚進行毒理試驗，將嚴重低估或漏判產品在真實使用條件下的安全性風險。
萊恩醫藥研究團隊敏銳把握這一關鍵科學問題，主動選擇破損皮膚給藥方式，在動物模型上精準模擬了開放性切割傷的病理生理狀態。這種設計能夠真實反映藥物在創面暴露下的經皮吸收特征、局部組織耐受性以及重復使用可能帶來的累積毒性，為非臨床安全性評價提供了最貼近臨床實際的高質量證據。
目前，萊恩醫藥已成功建立國內領先水平的經皮制劑非臨床研究平臺，可提供符合中國、美國、歐洲、澳大利亞法規要求的非臨床經皮給藥制劑藥理藥效、藥代和安全性評價服務，已開展過的經皮給藥劑型包括貼膏、軟膏、凝膠、散劑、透皮劑、微針、洗液、噴霧劑等。在皮膚安全性評價方面，萊恩醫藥具備完整/破損皮膚單次及重復給藥毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚過敏試驗等全鏈條研究能力，并擁有大鼠、兔、小型豬、豚鼠等多種皮膚類動物疾病模型 。
關于玉森新藥
玉森新藥,位于蘇州工業園區,創始人為九三學社社員、蘇州大學中藥創新轉化研究院院長、蘇州工業園區首屆科技領軍人才、上海市優秀學科帶頭人、上海中醫藥大學教授、博士生導師玄振玉博士。公司致力于特有價值中藥新藥的開發及轉化工作。
玉森新藥為國家高新技術企業、專精特新企業、蘇州市生物醫藥力地標企業。公司擁有高標準的產教融合研發平臺及高效率的研發團隊，實驗室總面積近 10000㎡，團隊近200人，下屬蘇州吳淞江制藥有限公司擁有 20000 ㎡中試及產業化平臺。
公司目前在研新藥項目 40 余項，先后申請了 140 余項國家發明專利,承擔 10 余項國家級課題,先后榮獲“教育部科技進步一等獎”、“上海市科技進步一等獎”等多項獎勵。公司立足科技創新，積極貫徹習近平主席對中醫藥“傳承精華、守正創新 ”的指示精神，針對中藥獨特優勢治療領域深入挖掘創新，研發特有臨床應用價值的新藥產品，并提供優質高效的中藥新藥開發一站式服務,努力打造國內中藥新藥研發及成果轉化第一品牌。
