近日，由沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司開發(fā)的興齊美歐品®0.01%硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20240320）。該產(chǎn)品注冊(cè)分類為化藥2.4類，用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的 6 至12 歲兒童的近視進(jìn)展，目前國(guó)內(nèi)尚無近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市。
興齊美歐品®0.01%硫酸阿托品滴眼液采用獨(dú)家MYOSTAFORT®穩(wěn)適®創(chuàng)新技術(shù)，制劑更穩(wěn)定、點(diǎn)眼更舒適，同時(shí)不添加防腐劑，為中國(guó)廣大近視兒童青少年帶來更加安全、有效、便利的近視控制手段！萊恩醫(yī)藥特在此祝賀興齊眼藥取得新的成就。
萊恩醫(yī)藥作為廣東省高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，憑借“廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“眼病防治全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（眼科藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心）”、“廣東省眼科藥物創(chuàng)制與評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心（聯(lián)合共建）”、“廣東省創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)與研究工程技術(shù)研究中心”等研究平臺(tái)及既往成功申報(bào)和項(xiàng)目轉(zhuǎn)化的眼科藥物研究經(jīng)驗(yàn)，在篩選研究階段、臨床前階段、臨床階段根據(jù)不同階段特點(diǎn)和研究需要系統(tǒng)開展了幼齡動(dòng)物（幼齡猴、幼齡兔、幼齡鼠等）藥物非臨床評(píng)價(jià)研究，助力項(xiàng)目的順利獲批臨床試驗(yàn)及上市。
關(guān)于興齊眼藥
沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司是一家專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，堅(jiān)持“經(jīng)營(yíng)健康、締造光明”的使命，以“做具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的眼科藥物研究和制造企業(yè)”為愿景，踐行“執(zhí)著、創(chuàng)新、責(zé)任、共贏”的價(jià)值觀，積極投入到人類眼健康產(chǎn)業(yè)。目前，公司產(chǎn)品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、人工淚液和眼潤(rùn)滑劑、干眼治療藥、營(yíng)養(yǎng)與角膜修復(fù)藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇抗炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥、手術(shù)眼內(nèi)沖洗液等，覆蓋十余個(gè)眼科藥物細(xì)分類別，為眼科疾病治療領(lǐng)域提供了高品質(zhì)產(chǎn)品。
關(guān)于萊恩醫(yī)藥
廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萊恩醫(yī)藥”）目前是民營(yíng)機(jī)構(gòu)第一家、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA藥物十項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)，在多種屬動(dòng)物、多業(yè)務(wù)范圍獲國(guó)際AAALAC完全認(rèn)可并獲CNAS GLP認(rèn)證的藥物非臨床評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)，研究數(shù)據(jù)滿足中美雙報(bào)要求。擁有廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)家眼科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室眼科藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心、廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等十余個(gè)國(guó)家、省部級(jí)研發(fā)平臺(tái)，以及多個(gè)產(chǎn)學(xué)研高端合作創(chuàng)新平臺(tái)。同時(shí)萊恩醫(yī)藥還集聚了中國(guó)科學(xué)院院士、香港科學(xué)院創(chuàng)院院士、國(guó)家重大人才工程項(xiàng)目專家、境外大學(xué)終身教授、國(guó)際GLP專家、國(guó)家GLP專家、國(guó)家藥審專家、省領(lǐng)軍人才、省科學(xué)院創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、省科學(xué)院領(lǐng)軍人才、珠江科技新星、廣州市優(yōu)秀專家等國(guó)際化的核心專家團(tuán)隊(duì)；建立了特色研究體系，在眼科藥物、兒科藥物、細(xì)胞與基因治療藥物、疫苗與抗感染藥物、皮膚外用制劑等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域成績(jī)顯著，獨(dú)具特色。萊恩擁有全國(guó)領(lǐng)先的眼科創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)體系，包括眼表眼前節(jié)疾病、白內(nèi)障、青光眼、感染性眼病、干眼癥、近視、眼底黃斑變性、眼部腫瘤等藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)體系，可開展多達(dá)十四種眼部組織顯微分離的藥代組織分布特色研究體系，完善的眼科藥物安全性評(píng)價(jià)，可提供眼科藥物非臨床評(píng)價(jià)全套研究服務(wù)。在眼科藥物方面，近年開展100多項(xiàng)眼科制劑臨床前研究，包括5個(gè)生物制品，7個(gè)1.1 類化藥新藥，8個(gè)2類新藥等，中藥滴眼液3個(gè)，2個(gè)兒童眼科用藥等；支持獲批眼科創(chuàng)新藥臨床批件1類新藥近40個(gè)，2類新藥15個(gè)。3類及4類仿藥已獲批件上百個(gè)。
